Reparación de refrigeradoras de farmacia y su impacto en la calificación OQ
La reparación de refrigeradoras de farmacia no solo garantiza la conservación adecuada de medicamentos y vacunas, sino que también juega un rol clave en las calificaciones OQ (Operational Qualification) exigidas por normas de calidad. En este artículo explicaremos cómo las intervenciones técnicas influyen en las validaciones, y por qué un servicio especializado como el de JOIN es fundamental para asegurar el cumplimiento normativo y la seguridad de los productos almacenados.
¿Qué es la calificación OQ en refrigeradoras de farmacia?
La OQ (Operational Qualification) es una etapa del proceso de validación que asegura que el equipo cumple con los parámetros operativos definidos por el fabricante y las normativas sanitarias. En el caso de una refrigeradora de farmacia, incluye:
✅ Control de la estabilidad de temperatura interna.
✅ Respuesta del sistema de alarma.
✅ Comportamiento en apertura y cierre de puertas.
✅ Funcionamiento del sistema de registro de datos.
Cualquier alteración por fallas técnicas o intervenciones no certificadas puede invalidar esta calificación y generar observaciones en auditorías.
Relación entre reparación de refrigeradoras de farmacia y OQ
La reparación de refrigeradoras de farmacia debe realizarse con procedimientos documentados y repuestos certificados, ya que:
🔧 Un ajuste incorrecto del sistema de refrigeración puede alterar el rango de temperatura y afectar la OQ.
🔧 La manipulación del sensor o datalogger puede comprometer la trazabilidad de datos.
🔧 Reparaciones sin registro técnico generan falta de evidencia documental durante auditorías.
Por ello, contar con un proveedor especializado no solo corrige la falla, sino que asegura la continuidad de la validación del equipo.
El rol del mantenimiento preventivo en la calificación
Aunque la reparación es necesaria frente a una falla, el mantenimiento de conservadoras de farmacia es la estrategia más efectiva para preservar la OQ en el tiempo.
Entre las acciones preventivas más importantes destacan:
🧪 Verificación periódica de uniformidad de temperatura.
🧪 Calibración de sensores y sistemas de alarma.
🧪 Revisión de sellos de puerta para evitar fugas térmicas.
🧪 Documentación de cada intervención en bitácoras técnicas.
De esta manera, el mantenimiento preventivo reduce la probabilidad de fallas críticas y asegura que el equipo continúe cumpliendo con la calificación OQ.
Consecuencias de no considerar la OQ en reparaciones
Ignorar la relación entre reparación de refrigeradoras de farmacia y la calificación OQ puede traer consecuencias graves:
⚠️ Pérdida de validez en auditorías de calidad.
⚠️ Riesgo de multas por incumplimiento de normativas sanitarias.
⚠️ Deterioro de medicamentos y vacunas, con impacto en la salud pública.
⚠️ Costos adicionales por reprocesos o nuevas validaciones.
Para profundizar sobre protocolos IQ / OQ / PQ en la industria regulada, puedes consultar esta guía básica de la FDA: A Basic Guide to IQ, OQ, PQ in FDA-Regulated Industries.
También es útil ver cómo los laboratorios explican IQ, OQ y PQ dentro de procesos farmacéuticos: IQ, OQ & PQ Explained: A Guide for Pharma Labs.
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JOIN: especialistas en reparación y mantenimiento calificado
En JOIN ofrecemos un servicio integral de reparación de refrigeradoras de farmacia y mantenimiento de conservadoras de farmacia, con técnicos especializados en validaciones IQ, OQ y PQ.
🔧 Uso de repuestos originales y certificados.
📋 Documentación técnica entregable para auditorías.
✅ Soporte a farmacias, laboratorios, hospitales y clínicas.
Nuestro objetivo es garantizar que cada equipo no solo funcione correctamente, sino que también cumpla con los estándares regulatorios exigidos.
Conclusión
La reparación de refrigeradoras de farmacia no es un servicio aislado, sino una parte esencial para mantener la calificación OQ y asegurar la integridad de medicamentos y vacunas. Con un plan de mantenimiento de conservadoras de farmacia y reparaciones certificadas, tu organización podrá superar auditorías y garantizar la seguridad de los productos almacenados.
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